藏药药理学与安全性评价学科组完成含铅、汞重金属藏药七十味珍珠丸的临床安全性评价研究

　　藏成药“七十味珍珠丸”，成方于公元八世纪，原系藏药经典方剂二十五味珍珠母丸，始载于藏医古典著作《四部医典》。经历代藏医药学家在实践过程中不断改进和完善，于十五世纪中叶由藏医南方学派创造人苏喀巴.年尼多杰（公元1439-1476年），研制成七十味珍珠丸，距今有500余年的历史。是国家中药保护品种，现收载中华人民共和国 2015 版药典。用于安神，镇静，通经活络，调和气血，醒脑开窍，中风，瘫痪、半身不遂、癫痫、脑溢血、心脏病、高血压及神经性障碍。现代医学研究已经证实其镇静、抗惊厥、治疗记忆力减退、脑缺血等疾病的药效。

　　七十味珍珠丸由珍珠、檀香、降香、甘草、天竺黄、西红花、体外培育牛黄、人工麝香、珊瑚、玛瑙、九眼石、佐太等组成。其中，佐太是对多种矿物和植物药等进行特殊炮制得到的黑色粉末，并且是配制七十味珍珠丸等名贵藏成药的主要原料。佐太对其复方具有增效减毒的功效，但同时也增加了复方中重金属的含量，使复方藏药的安全性受到质疑。

　　藏药药理学与安全性评价学科组联合临床藏医院，对含重金属藏药传统经典成方制剂“七十味珍珠丸”的临床安全性进行了评价。实验中系统完成了123例临床病例服药前、服药15天和停药后15天人体血液、尿液、粪便中两种重金属的含量及代谢情况的监测和分析，获得样本6387个，获得血常规、肝肾功能评价数据17712个，重金属安全性评价数据52866个。临床试验结果显示血常规、尿常规、肝肾功能指标数据虽然有波动，但少有显著性差异。但服药15天和服药前相比时，血汞、尿汞、便汞、血铅、尿铅和便铅都显著升高（P<0.05）；停药15天后和服药前相比，只有尿汞仍然显示显著升高（P<0.05），其余血尿便汞、铅含量均无统计差异。本实验结果显示，短期服药七十味珍珠丸虽加大了机体对汞、铅的排泄负担，但不会引起肝肾功能的病变。

　　本研究为理解藏医理论指导下的用药安全性提供了数据支撑。

　　相关论文摘要Study on the Safety of Mercury and Lead in Tibetan Medicine Ranansongpei发表于Basic & Clinical Pharmacology & Toxicology期刊，该研究得到了“十二五”国家科技支撑计划“民族医药特色疗法疗效评价及平台技术研究（项目编号：2012BAI27B00）”中课题5“民族药含重金属炮制品及复方制剂安全性评价关键技术研究”（课题编号：2012BAI27B05）的资助。学科组依托中科院藏药研究重点实验室和青海省藏药药理学与安全性评价重点实验室。